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丰台办医疗器械三类经营许可要求材料

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    丰台办医疗器械三类经营许可要求材料



医疗器械经营场所条件 

【1】、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

【2】、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

【3】、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

【4】、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

【5】、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。 



提供100平办公室办理医疗器械三类资质

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提供80平库房20立方办理医疗器械许可证

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